Le daraxonrasib, déjà validé aux États-Unis, vient d’obtenir le soutien de l’EMA. Son intérêt tient à un point précis, il prolonge nettement la survie.
En bref
- Le traitement a doublé la survie en essai final
- L’EMA soutient le médicament, Bruxelles doit trancher
- Il vise des cancers métastatiques déjà résistants
Le point qui change tout est là, en phase finale d’essai, le daraxonrasib a doublé le temps de survie de patients atteints d’un cancer du pancréas. Pour une maladie aussi agressive, ce n’est pas un détail.
Un signal fort pour les patients européens
L’Agence européenne des médicaments a donné son aval au médicament développé par Revolution Medicines Inc.. La dernière décision revient maintenant à la Commission européenne, qui devra dire si le traitement peut être autorisé dans l’Union européenne.
Ce médicament est déjà connu aux États-Unis sous le nom de Rasonque. En août, la FDA américaine avait annoncé son approbation. Le dossier avance donc des deux côtés de l’Atlantique, et ça compte pour une pathologie où les options restent limitées.
Comment agit le daraxonrasib
Le daraxonrasib a été étudié chez plus de 500 patients adultes. Son rôle est précis, il agit comme un inhibiteur oral de la protéine RAS, liée à la croissance des cellules tumorales dans ce cancer.
En gros, on parle d’une thérapie ciblée conçue pour bloquer une voie moléculaire clé de la maladie. Le traitement serait destiné, a priori, aux patients souffrant d’un adénocarcinome pancréatique métastatique qui n’a pas répondu aux autres prises en charge.
Un progrès, pas une guérison
Le message mérite d’être tenu proprement. Ce traitement n’est pas présenté comme une guérison, mais comme un moyen de mieux contrôler la maladie, de prolonger la survie et d’améliorer la qualité de vie.
Mariano Ponz, oncologue médical de l’aire cancer du foie et du pancréas du Cancer Center de l’Université de Navarre, résume l’enjeu ainsi : « Pour le patient, cela signifie plus de survie, plus de temps sans progression et plus de qualité de vie. Et pour le chercheur, ces résultats peuvent être considérés comme le début d’un chemin jusqu’ici difficile à parcourir ».
Comme la plupart des médicaments, il expose aussi à des effets secondaires. Les plus fréquents recensés après l’autorisation américaine sont notamment la fatigue, la diarrhée, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la baisse de l’appétit, l’œdème, les saignements, l’éruption cutanée et la stomatite.
Pourquoi ce cancer reste si redouté
Le cancer du pancréas se développe quand des cellules prolifèrent de façon anormale dans cet organe situé sous l’estomac, impliqué dans la digestion et la gestion du glucose sanguin. Son problème majeur, c’est sa discrétion au début, les symptômes peuvent apparaître tard.
Résultat, le diagnostic arrive souvent à un stade avancé. En Espagne, cette maladie provoque près de 8.000 décès par an et touche autant les hommes que les femmes. Les signes les plus fréquents sont une perte de poids involontaire, une douleur au ventre qui peut gagner les côtés ou le dos, l’ictère, avec jaunissement de la peau et du blanc des yeux, ainsi que des démangeaisons.