Rappel massif d’amoxicilline en France suite à une contamination bactérienne
L'agence nationale du médicament a annoncé un rappel de certains lots d'amoxicilline, suite à la détection d'une bactérie en trop grande quantité. Que signifie cette nouvelle pour les patients sous amoxicilline ?
TL;DR
- Rappel de lots d’amoxicilline pour présence anormale de bactérie.
- Les laboratoires Teva Santé et Sandoz sont concernés.
- Aucun risque pour la santé humaine, selon l’Ansm.
Rappel massif d’amoxicilline : une bactérie en cause
Dans un communiqué publié mardi 20 août 2024, l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) a annoncé le rappel de plusieurs lots d’amoxicilline. Cet antibiotique, le plus utilisé en France, contiendrait une quantité de bactérie supérieure à la norme autorisée.
Les laboratoires Teva Santé et Sandoz mis en cause
Les laboratoires Teva Santé et Sandoz ont informé l’Ansm de la présence d’une bactérie non pathogène, le Bacillus subtilis, en quantité excessive dans quatre lots d’amoxicilline 1g comprimé dispersible. L’Ansm a alors demandé aux pharmaciens de retourner les boîtes concernées à leur grossiste répartiteur.
Un impact minimal sur la disponibilité du médicament
Mais rassurez-vous, ce rappel de lots n’affecte pas la couverture des besoins des patients en amoxicilline 1g, précise l’Ansm. L’agence affirme qu’il n’y a pas de risque pour la santé humaine.
La bactérie Bacillus subtilis : un risque d’intoxication alimentaire
La bactérie Bacillus subtilis, parfois utilisée pour faciliter la reconstitution du microbiote intestinal et constituante d’une source d’enzymes pour l’industrie agroalimentaire et pharmaceutique, est généralement considérée comme non pathogène pour l’homme. Toutefois, elle peut provoquer d’exceptionnelles intoxications alimentaires.
Les lots concernés sont les lots MT2985, MS8574 et MS8584 du laboratoire Teva et le lot MR8824 du laboratoire Sandoz. Selon BFMTV, environ 110 000 boîtes de médicaments seraient affectées par ce rappel. Les deux laboratoires en cause mènent actuellement des investigations pour éviter la récurrence de ce défaut et s’assurer que les autres lots d’amoxicilline sur le marché ne sont pas concernés.
