La Commission européenne doit désormais approuver sa mise sur le marché, ce qui apparait comme une formalité.
D’après les résultats des essais cliniques, le vaccin développé par Moderna est efficace à 95% et n’entraîne pas d’effets secondaires graves. Aujourd’hui, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert à ce vaccin, le deuxième après celui de Pfizer et BioNTech. Dans un communiqué, l’instance précise avoir « recommandé d’accorder une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour le vaccin contre le Covid-19 de Moderna pour prévenir la maladie chez les personnes âgées de plus de 18 ans ».
La décision de la Commission européenne
Désormais, il appartient à la Commission européenne d’approuver la mise sur le marché de ce vaccin américain. Mais sa présidente, Ursula von der Leyen, a d’ores et déjà salué via Twitter une « bonne nouvelle ». Le vaccin Moderna a des points communs avec son concurrent Pfizer/BioNTech : il doit être administré en deux fois à quelques semaines d’écart (3 semaines pour Pfizer, 4 pour Moderna), et il se base sur la technologie de l’ARN messager. Seul point divergent, la température à laquelle il doit être conservé, à savoir -20 degrés Celsius (contre -70°C pour le Pfizer).
Les résultats des essais cliniques
Lors des essais cliniques, menés sur 30 000 personnes, il a été « montré une efficacité de 90,9% chez les participants à risque de Covid-19 sévère, y compris ceux souffrant de maladie pulmonaire chronique, de maladie cardiaque » ou « d’obésité », a indiqué l’EMA dans son communiqué. Parmi les effets secondaires relevés, figurent de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires ainsi que des frissons.
📢 EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna to prevent #COVID19 in people from 18 years of age: https://t.co/l9KMZlx7wa pic.twitter.com/BdvXanjOHN
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 6, 2021