Covid : le vaccin Moderna approuvé par l’Agence européenne des médicaments
La Commission européenne doit désormais approuver sa mise sur le marché, ce qui apparait comme une formalité.
D’après les résultats des essais cliniques, le vaccin développé par Moderna est efficace à 95% et n’entraîne pas d’effets secondaires graves. Aujourd’hui, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert à ce vaccin, le deuxième après celui de Pfizer et BioNTech. Dans un communiqué, l’instance précise avoir “recommandé d’accorder une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour le vaccin contre le Covid-19 de Moderna pour prévenir la maladie chez les personnes âgées de plus de 18 ans”.
La décision de la Commission européenne
Désormais, il appartient à la Commission européenne d’approuver la mise sur le marché de ce vaccin américain. Mais sa présidente, Ursula von der Leyen, a d’ores et déjà salué via Twitter une “bonne nouvelle”. Le vaccin Moderna a des points communs avec son concurrent Pfizer/BioNTech : il doit être administré en deux fois à quelques semaines d’écart (3 semaines pour Pfizer, 4 pour Moderna), et il se base sur la technologie de l’ARN messager. Seul point divergent, la température à laquelle il doit être conservé, à savoir -20 degrés Celsius (contre -70°C pour le Pfizer).
Les résultats des essais cliniques
Lors des essais cliniques, menés sur 30 000 personnes, il a été “montré une efficacité de 90,9% chez les participants à risque de Covid-19 sévère, y compris ceux souffrant de maladie pulmonaire chronique, de maladie cardiaque” ou “d’obésité”, a indiqué l’EMA dans son communiqué. Parmi les effets secondaires relevés, figurent de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires ainsi que des frissons.
📢 EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna to prevent #COVID19 in people from 18 years of age: https://t.co/l9KMZlx7wa pic.twitter.com/BdvXanjOHN
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 6, 2021