L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a été contrainte de rappeler des boîtes d'Amlodipine en raison d'une erreur de dosage. Voici les détails importants à connaître à ce sujet.
- ANSM rappelle des boîtes d’Amlodipine en raison d’une erreur de dosage.
- Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et prévenir les crises d’angine de poitrine.
- Les lots concernés ont été distribués depuis le 21 juin 2023.
- Le risque pour les patients est une baisse de l’efficacité du traitement.
Rappel de l’Amlodipine : une mise en garde de l’ANSM
La Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé un rappel important de boîtes d’Amlodipine. Cette mesure, annoncée le vendredi 27 octobre 2023, concerne les patients, les pharmacies et les établissements de santé qui possèdent ce médicament.
Un médicament essentiel dans le traitement de l’hypertension
Utilisé dans la gestion de l’hypertension artérielle et la prévention des crises d’angine de poitrine, y compris dans les cas d’angor de Prinzmetal (spasme d’une artère coronaire), l’Amlodipine est essentiel pour de nombreux patients.
Une erreur de conditionnement à l’origine du rappel
Une erreur lors du conditionnement du lot A53014 a conduit à ce rappel majeur. « Des plaquettes d’Amlodipine EG 5 mg ont été empaquetées dans des boîtes d’Amlodipine EG 10 mg », a déclaré l’ANSM. Cette erreur a été signalée par le laboratoire EG Labo. Par conséquent, l’ensemble des boîtes des lots A53014 d’Amlodipine EG 5 et 10 mg est concerné par ce rappel.
Les médicaments et les lots concernés sont :
- Amlodipine EG 5 mg, gélule – boîte de 30, lot A53014 (date de péremption : 02/2028)
- Amlodipine EG 10 mg, gélule – boîte de 30, lot A53014 (date de péremption : 02/2028)
Ils ont été distribués depuis le 21 juin 2023.
Quels risques pour les patients ?
Le principal risque pour les patients concernés est un sous-dosage, qui entraîne une baisse de l’efficacité du traitement. Si vous êtes concerné, ne modifiez pas ou n’arrêtez pas votre traitement sans avis médical, mais rapportez votre boîte en pharmacie. Votre pharmacien vérifiera votre boîte et vous délivrera, si nécessaire, une nouvelle boîte d’un lot conforme.
Si vous ressentez des symptômes d’hypertension, tels que des maux de tête, de l’essoufflement, des étourdissements, etc, consultez votre médecin immédiatement.